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南昌API展会,GSK Goodman博士的报告带来的思考

阅读:1129发布时间:2019/10/16

 20191010日南昌绿地国际博览中心彩旗飘扬,来自全国各地及海外的1800多展商迎来了第83届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会的开幕。

康宁隆重登场!两场报告,一个展台,看看我们都收获了什么?

1010日由化工邦承办的化学制药工艺优化及连续流技术发展论坛,康宁反应器技术中心伍博士的报告从全球智能化研发开始,引人深思。

机器人化学家的时代离我们究竟还有多远?未来的化学药物和新材料的研发是如何进行?医药化工的生产方式将会如何改变?现有技术发展到了什么程度?我们又该如何融进这连续流技术的潮流?一波一波的问题,伍博士娓娓道来又深入浅出给出答案。

 康宁会议,精彩纷呈

一向以来,康宁重视客户价值,永远把客户利益放在首位。康宁认真对待每一个讲座,精心准备每一张画面,诚心邀请每一位嘉宾。

本次南昌展会康宁报告会,康宁资深反应器技术专家姜毅博士和康宁反应器技术中心伍辛军博士再次登场,携手具有丰富连续流工业化经验的来自葛兰素史克(GSK)新加坡的Richard Goodman博士给与会者呈献了一场连续流技术盛宴。

今天我们专程为您介绍Goodman博士带来的精彩分享。不为别的,只为您长期以来对我们的信任。

理查德·古德曼,于1992年获哈佛大学化学学位。在1998年在哈佛大学的Yoshito Kishi教授的实验室获得化学博士学位,后在GSK美国费城的研发部门担任合成化学家,领导了探索和质量设计(QbD)过程开发新的NCE制造路线,以扩大临床供应。

现于葛兰素史克(GSK)担任技术总监,负责确保新加坡的两个原料药商业生产厂,API制造业务在技术方面的运营,包括自2011年以来葛兰素史克公司NCENew Chemical EntityR&D管道的技术转让和验证,以及进程改善项目和商业产品的技术故障排除。在其领导下,团队引领公司首次获得了可进行连续生产和合成生物催化的商用原料药的性能。

Dr. Goodman的报告:开创新加坡制药行业的先进生产技术

连续流技术已成为GSK的一项重要战略方向。其中,Goodman博士详细总结了GSK为什么要使用连续流技术?

  • 设备能确保更佳的参数控制与加工性能
  • 加强使用过程分析技术、信息技术的机会
  • 更佳、更一致的品质管控
  • 能够将失控状态的材料转移到废液收集罐
  • 降低供给中断、药品短缺的风险
  • 操作更安全
  • 中间产品 vs 批量加工(潜在危害)更少
  • 更好处理放热反应
  • 更小的工厂占地面积
  • 更快速、便宜地设计、构造以及可复制的模块化产品
  • 更绿色、低能耗
  • 更短、更敏捷、更灵活的供应链
  • 更好的适配需求波动
  • 减少库存/运营资金

这绝不是纸上谈兵,而是GSK多年实践中得到的经验。
下面我们来看看GSK First Continuous API Facility

  • 专为主要呼吸道产品而设计的混合型反应器
  • 间歇釜与连续流反应器相结合的生产设备
  • 每年300天可生产3API
  • 缩短合成步骤( 6个步骤缩短为3个步骤)
  • 在工艺研发与监管备案中遵循“质量源于设计”理念
  • 2016Q3首次运营商用设备
  • 2017年底工艺获得认证

比于釜式生产,连续流带来的好处:

  • 75% 溶剂消耗的降低( 3吨产品减少50,000升溶剂消耗)
  • 95% 用水的降低 (3吨产品减少250,000升用水量)
  • 52% 碳排放的减少(转化)
  • 19% 碳排放的减少(整个工艺)
  • 90% 占地面积的降低
  • 大于50% 固定资产的降低
  • 75% 制造周期缩短
  • 86% 人力成本的节约

GSK从连续制造中获益,也更坚定了走连续流制造之路。
最为感动的是Goodman博士最后打出了一排字:

All while delivering API of highly consistent and enhanced purity

只为提供高度一致的高纯度的原料药
为民众提供高质量的药,还有比这更重要的吗?

康宁展台更是吸引了众多的参观者。康宁反应器设计新颖,产品覆盖面广,研发和工业化成功案例多。

最为重要的是康宁人的专业性和责任感。成功来自精湛的技术和精诚的合作,康宁愿为您的连续制造架设成功之桥。

流动化学是化学领域十大新兴技术,将改变未来的研发和生产方式

 


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